以临床导向验证平台核验自有递送体系效能、赋能管线商业转化

Validate the efficacy of proprietary delivery systems through a clinically oriented
verification platform to empower the commercialization of the pipeline

传统化学平台 Traditional chemical platform

定制合成服务 CUSTOMIZED SYNTHESIS Service

  • 定制合成工艺开发

    提供以生产为目的的工艺研发:工艺路线开发、筛选及优化;工艺参数、安全性评估;

    提供高品质、高效益的量身定制服务:设计、研发、优化和生产复杂医药中间体产品,产品规模从克级到吨位级别,确保快速交付。

  • 中试验证

    专业的技术转移团队,通过中试的工艺验证评估,为工业化放大生产保驾护航。

  • 放大生产

    配备合成车间 2 个;95%反应釜具备多功能需求,反应釜具有高效、稳定、可调控的特性,为客服提供小分子化药中间体的放大生产。

  • 分离纯化

    分离纯化平台配有Waters、Agitent 等进口高效液相、气相和质谱仪等多套分析检测仪器,能处理工业化生产规模的中/高压制备及后处理能力、离子交换系统、分子蒸馏、膜过滤和电渗析系统;与此同时,在不断提升自身核心竞争能力的同时满足客户个性化的商业需求。

  • 分析检测

    全和诚分析质控平台专注于化学小分子药物原料、分子诊断原料、小核酸药物原料、递送系统原料的质量研究服务,配备HPLC、GC、LCMS、NMR、UPLC-TOF、PCR扩增仪、荧光定量PCR仪、电泳仪、凝胶成像分析系统等多种类型的化学和生物分析检测设备,拥有CNAS、ISO等实验室资质及GMP质量管理保障体系,与国内一流高校和科研院所全方位合作,共建联合实验室,能同时支持化学和生物类项目的研发、生产、注册申报及第三方检测等,可满足不同客户的多样化检测需求

  • 结构鉴定

    结构鉴定平台拥有多位经验丰富的结构解析专家,利用核磁共振、高分辨质谱及光谱等技术,可以进行化学合成小分子、天然产物、多肽、寡核苷酸等全面的结构表征.

一站式分析检测服务平台 赋能研发·精准高效 | 您身边的专业检测合作伙伴

One-stop analysis and testing service platform

质量控制与合规性

CNAS认可:部分原料药检测项目已通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,具备出具国际互认检测报告的资质。

标准遵循:检测过程严格遵循《中国药典》(ChP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)及ICH指导原则。

数据完整性:严格执行数据完整性管理,确保图谱与原始记录的可追溯性。

核心优势

核心检测能力速览

  • 检测类别
  • 热门项目
  • 核心优势/备注
  • 波谱分析
  • NMR / (400MHz)
  • 1-2工作日反馈;提供免费配样
  • 色谱分析
  • HPLC/UPLC (PDA/ELSD/CAD)/GPC
  • 传统优势项目,方法开发和验证经验丰富
  • 质谱分析
  • LCMS / HRMS(QTOF)
  • 正负离子扫描;高分辨QTOF;支持微量样品
  • 杂质分析
  • 残留溶剂 / 水分 / 炽灼残渣
  • 符合药典通则;多批次送样第二个半价;库伦法/容量法可选
  • 生物/其他
  • PCR/qPCR/微生物检查
  • 符合药典及行业标准,方法开发和验证经验丰富